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VALORACIÓN DE LA CONTINUIDAD, EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE SECUKINUMAB Balaguer Trull I, Molina Almela C, Valiente Campos I, Campos Fernández C, Rueda Cid A, Pastor Cubillo MD, Lerma Garrido JJ, Calvo Catalá J Servicio de Reumatología y Metabolismo Óseo. Hospital General Universitario de Valencia. Introducción : Secukinumab es un anticuerpo monoclonal recombinante, íntegramente humano, que se une selectivamente y neutraliza la citoquina proinflamatoria IL – 17 A . Está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica ( APs ) activa en pacientes con respuesta inadecuada a tratamientos previos con FAME, y para la espondilitis anquilosante (EA) activa en pacientes que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional . La dosis recomendada es de 150 mg por inyección subcutánea mensual, excepto para los pacientes con APs refractarios a anti – TNF  , en los que se recomienda la dosis de 300 mg, ambas patologías incluyen dosis de carga a la semana 0 , 1 , 2 , 3 y 4 . Los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento . Objetivo : Valorar la persistencia, eficacia y seguridad de los pacientes tratados con Secukinumab de nuestro hospital . Material y métodos : Estudio descriptivo longitudinal y prospectivo en el que se valoran un total de 41 pacientes . Se ha realizado una evaluación basal y a los 12 meses de tratamiento, observando la persistencia del tratamiento, midiendo la actividad de la enfermedad a través de DAS 28 , BASDAI y EVA y, registrando la aparición de eventos adversos . Resultados : Se han valorado 41 pacientes ( 27 hombres y 14 mujeres) con una edad media de 46 , 9 años (mínima 24 – máxima 82 ) y un tiempo medio de evolución de la enfermedad de 10 , 4 años . ✓ 16 pacientes con EA, 11 con EspA – no – rx , 2 con APs axial, 9 con APs periférica y 3 con APs mixta . ✓ 18 pacientes presentaban positividad del antígeno HLA – B 27 , 1 factor reumatoide positivo y 1 anticuerpos anticitrulinados positivos . ✓ El 68 ,3 % habían sido tratados con FAME previo y el 58 ,5 % con biológico previo . ✓ El tiempo medio de inicio de tratamiento se establece en 9 años . ✓ Al inicio del tratamiento, la media de la actividad de la enfermedad medida por DAS 28 era de 3 ,1 y de 5 ,5 para el BASDAI, con un EVA basal de 56 ,8 sobre 100 . ✓ A 13 pacientes se les pautó la dosis de 300 mg y a 28 la de 150 mg, precisando en 3 aumentar a 300 mg . ✓ 14 pacientes llevaban FAME concomitante y 10 corticoides asociados . ✓ A los 12 meses, 13 pacientes ( 31 ,7 % ) habían suspendido el tratamiento, 5 por fallo primario, 5 por fallo secundario, 2 por efectos adversos y 1 por decisión del paciente, con una media de 10 ,2 meses de tiempo de abandono y una persistencia del 68 ,3 % . ✓ La media de la actividad de la enfermedad se sitúa en 2 ,9 para el DAS 28 (con una reducción de 0 ,2 puntos), 2 ,9 para el BASDAI (con una reducción del 47 ,27 % ), y un EVA de 36 ,2 sobre 100 (con una reducción del 36 .27 % ) . ✓ 8 pacientes continúan con FAME concomitante, y sólo 3 mantienen asociado tratamiento con corticoides . ✓ Se han registrado 18 eventos adversos, de los cuáles 13 fueron infecciones leves, 1 diverticulitis , 1 uveítis, 1 pioestomatitis vegetante, 1 neo de mama y 1 posible lesión en la arteria coronaria . Conclusiones : Secukinumab es un fármaco que ha demostrado eficacia en todas sus indicaciones . A los 12 meses del inicio del tratamiento, se observa una persistencia de más del 60 % con una eficacia estadísticamente significativa medida a través del BASDAI y del EVA y una baja tasa de efectos adversos, siendo la mayoría de ellos infecciones leves que no precisaron abandonar el tratamiento, excepto en 2 pacientes, uno por aftas de repetición y otro por afectación gastrointestinal .