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SEGURIDAD INFUSIONAL DE RITUXIMAB EN PACIENTES CON PATOLOGÍA AUTOINMUNE Pavez Perales C 1 , Fragio Gil JJ 1 , González Mazarío R 1 , Ivorra Cortés J 1,2 , Grau García E 1 , Alcañiz Escandell C 1 , Chalmeta Verdejo I 1 , De la Rubia Navarro M 1 , González Puig L 1 , Martínez Cordellat I1 , Negueroles Albuixech R 1 , Oller Rodríguez JE 1 , Ortiz -Sanjuán FM 1 , Vicens Bernabeu E 1 , Nájera Herranz C 1 , Cánovas Olmos I 1 , Prieto García A 2 , Román Ivorra JA 1,2. 1 Servicio de Reumatología. HUP La Fe. Valencia. 2 Facultad de Medicina. Universidad Católica de Valencia. Valencia. INTRODUCCIÓN El Rituximab (RTX) es un anticuerpo monoclonal quimérico murino /humano que se une específicamente al antígeno CD 20 de los linfocitos B, induciendo muerte celular a través de la apoptosis . Actualmente se usa como terapia en diversas patologías autoinmunes . Su administración intravenosa se asocia a reacciones infusionales , algunas de ellas graves . OBJETIVOS Evaluar la seguridad infusional del tratamiento con Rituximab (RTX) intravenoso en pacientes con patología autoinmune en vida real . MATERIAL Y MÉTODOS Estudio observacional, retrospectivo y transversal, en el que se incluyeron pacientes con patología autoinmune tratados en un hospital terciario entre 2007 y 2018 , que recibieron al menos 1 infusión de RTX IV . Al inicio de RTX se analizaron datos demográficos y clínicos, incluyendo : Charlson score, comorbilidades, uso previo de inmunosupresores, terapia biológica y/o inhibidores JAK, uso y dosis concomitante de glucocorticoides y/o inmunosupresores y dosis de RTX . Se registró además la presencia, temporalidad y gravedad de reacciones infusionales . RESULTADOS Se incluyeron 55 pacientes ( 76 , 36 % mujeres) con una edad media al inicio del tratamiento de 52 ,16 años ( 15 ,32 ) y una evolución media de la enfermedad hasta el inicio del tratamiento de 8 ,92 años ( 10 ,46 ) años . Las patologías por las cuales se indicó RTX aparecen en la tabla adjunta . Los pacientes se siguieron en el tiempo hasta que se suspendió la terapia con RTX . 48 pacientes llevaron tratamiento inmunosupresor previo al tratamiento con RTX, 25 llevaron terapia biológica previa y en 3 de ellos se trató previamente con inhibidores de JAK . 48 pacientes recibieron tratamiento con RTX a dosis de 1000 mg, 1 a dosis de 600 , 2 a dosis de 500 mg y 1 a dosis de 300 mg . Respecto a las terapias concomitantes, 49 pacientes se encontraban en tratamiento con glucocorticoides y 37 pacientes con inmunosupresores . Se registraron un total de 158 .5 ciclos de RTX, con una media de 3 . 37 ciclos por paciente . 18 pacientes sufrieron una reacción infusional durante el tratamiento con RTX, 5 fueron graves y 13 leves . El 75 . 5 % ocurrió en relación al primer ciclo de RTX y el 50 % en relación a la primera infusión del primer ciclo . En 6 pacientes se suspendió el tratamiento debido a reacción infusional ( 5 por reacción infusional grave y 1 por decisión del paciente) . No se registraron muertes por reacción infusional . CONCLUSIONES La infusión de RTX fue segura en general, presentando principalmente reacciones infusionales leves . La mayoría de las reacciones infusionales se presentan en relación al primer ciclo de RTX . La suspensión del tratamiento debido a reacción infusional es poco frecuente . DIAGNÓSTICO N (%) Artritis Reumatoide 20 (36,36%) Vasculitis 11 (20%) Otros 11 (20%) Lupus Eritematoso Sistémico 8 (14,55%) Esclerosis Sistémica 5 (9,09%) 1 TÍTULO SEGURIDAD INFUSIONAL DE RITUXIMAB EN PAC IENTES CON PATOLOGÍA AUTOINMUNE AUTORES Pavez Perales C 1, Fragio Gil JJ 1, González Mazarío R 1, Ivorra Cortés J 1,2 , Grau García E1, Alcañiz Escandell C 1, Chalmeta Verdejo I 1, De la Rubia Navarro M 1, González Puig L1, Martínez Cordellat I 1, Negueroles Albuixech R 1, Oller Rodríguez JE 1, Ortiz – Sanjuán FM 1, Vicens Bernabeu E 1, Nájera Herranz C 1, Cánovas Olmos I 1, Prieto García A2, Román Ivorra JA 1,2. LUGAR DE TRABAJO 1 Servicio de Reumatología. HUP La Fe. Valencia. 2 Facultad de Medicina. Universidad Católica de Valencia. Valencia. OBJETIVO S Evaluar la seguridad infusional de l tratamiento con Rituximab (RTX) intravenoso en pacientes con patología autoinmune en vida real. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio observacional , retrospectivo y transversal , en el que se incluyeron pacientes con patología autoinm une tratados en un hospital terciario entre 2007 y 2018, que recibieron al menos 1 infusión de RTX IV . Al inicio de RTX se analizaron datos demográficos y clínicos, incluyendo : Charlson score, comorbilidades, uso previo de inmunosupresores, terapia biológica y/o inhibidores JAK , uso y dosis concomitante de glucocorticoides y/o inmunosupr esores y dosis de RTX. Se registró además la presencia, temporalidad y gravedad de reacciones infusionales. RESULTADOS Se incluyeron 55 pacientes (76 ,36 % mujeres) con una edad media al inicio del tratamiento de 52,16 años (15,32) y una evoluci ón media de la enfermedad hasta el inicio del tratamiento de 8,92 años (10,46) años. Las patologías por las cuales se indicó RTX fueron artritis reumatoide (36,36%), vasculitis (20%), lupus eritematoso sistémico (14,55%), esclerosis sistémica (9,09%) y otros diagnósticos (20%) . Los pacientes se 2 siguieron en el tiempo hasta que se suspendió la terapia con RTX . 48 pacientes llevaron tratamiento inmunosupresor previo al tratamiento con RTX, 25 llevaron terapia biológica previa y en 3 de ellos se trató prev iamente con inhibidores de JAK. 48 pacientes recibieron tratamiento con RTX a dosis de 1000mg, 1 a dosis de 600, 2 a dosis de 500mg y 1 a dosis de 300mg. Respecto a las terapias concomitantes, 49 pacientes se encontraban en tratamiento con glucocorticoides y 37 pacientes con inmunosupresores. Se registraron un total de 158.5 ciclos de RTX, con una media de 3.37 ciclos por paciente. 18 pacientes sufrieron una reacción infusional durante el tratamiento con RTX , 5 fueron graves y 13 leves . E l 75.5 % ocurrió en relación a l primer ciclo de RTX y el 50% en relaci ón a la primer a infusión del primer ciclo. En 6 pacientes se suspendió el tratamiento debido a reacción infusional (5 por reacción infusional grave y 1 por decisión del paciente) . No se registraron muertes por reacci ón infusional. CONCLUSIONES La infusión de RTX fue segura en general, presentando principalmente reacciones infusio nales leves . La mayoría de las reacciones infusionales se presentan en relación al primer ciclo de RTX. La suspensión del tratamiento debido a reacción infusional es poco frecuente.