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PACIENTES Y MÉTODO RESULTADOS – 2 CONCLUSIONES OBJETIVOS Estudio : observacional, descriptivo y prospectivo . Muestra : • Pacientes : consecutivos , diagnosticados de LES (criterios 2012 ), tratados con perfusión iv de BLM ( 10 mg/kg) y premedicación iv (corticoide, paracetamol, antihistamímico ), cada 4 semanas . • Inclusión : puntuación SELENA – SLDAI > 6 y positividad de ANA y anti – DNA, a pesar de tratamiento inmunosupresor, sin presencia de glomerulonefritis o afectación del SNC activa Variables recogidas : • Datos generales de los pacientes : edad , sexo . • Datos generales de LES : tiempo de evolución de la enfermedad ; manifestaciones clínicas, serológicas e inmunológicas ; índices de actividad SELENA – SLEDAI y de daño SLICC ; tratamientos recibidos (FAME, inmunosupresores y corticoides) ; • Durante el tratamiento con BLM : Eficacia, mediante la realización periódica del índice SELENA – SLEDAI y medición de cambios en los datos inmunológicos y hematológicos ; Seguridad, brotes de la enfermedad, complicaciones, ingresos hospitalarios . Belimumab en práctica clínica , puede ser muy útil en pacientes con LES refractarios al tratamiento convencional, por su eficacia clínica , en la reducción del título de anticuerpos y en la dosis de corticoides, con alto grado de seguridad a largo plazo . Resultados a largo plazo del tratamiento periódico con Belimumab , en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) : datos de práctica clínica J Rosas (1), JM Senabre – Gallego (1), A Pons (1), E Ivars (1), G Santos – Soler (1), E Salas (1), C Cano (1), M Lorente (1), X Barber (2) y el grupo AIRE – MB. (1) Sección Reumatología Hospital Marina Baixa , Villajoyosa (Alicante). (2) CIO – Universidad Miguel Hernández, Elche (Alicante). INTRODUCCIÓN Belimumab (BLM), es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 , que in hibe la actividad de BLyS soluble (factor de supervivencia de la célula B), con indicación específica para el tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y respuesta inadecuada a tratamiento convencional. Tabla 1 . Datos generales. Conocer y evaluar las características de los pacientes con LES, en tratamiento con belimumab (BLM), así como su eficacia y seguridad en práctica clínica. Figura 1 . Manifestaciones clínicas de LES . Agradecimiento : Este estudio ha recibido una beca de investigación de la Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa (AIRE -MB) RESULTADOS – 1 Nº pacientes 8 Mujer, n (%) 8 (100) Edad actual, años, media (rango) 46 (25 – 65) Tpo evolución LES , años, media (rango) 18 (7 – 27) Tiempo medio en BLM , años (rango) 3.8 (1.9 – 5.4) Supervivencia BLM (%) 100 Muco -cutáneo Artritis Pleuro -pericarditis Nefropatía Trombosis Vasculitis 100% 12% 87% 25% 25% 25% C. Isquémica 25% > 20 años , n (%) 4 (50) Entre 11 – 20 años , n (%) 1 (12.5) < 10 años , n (%) 3 (37.5) Tabla 2 . Tiempo de evolución de LES. ANA Anti -DNA C3/C4 bajo Ac Anti -fosfolipídicos Ac Anti -Ro, La Ac Anti -RNP 100% 37% 50% 62% Ac Anti -Sm 37% 100% 100% 50% 100% 50% 100% Figura 2 . Autoanticuerpos positivos . • Neumonía • Sepsis Salmonella • Infección urinaria HTA , n (%) 6 (75) Diabetes mellitus , n (%) 1 (12.5) Hiperlipemia , n (%) 4 (50) Cardiopatía isquémica , n (%) 2 (25) Tabaquismo, n (%) 4 (50) Nº brotes LES con BLM , n (%) 1 (12.5) Abandonos BLM , n (%) 0 Reacciones Infusionales , n (%) 0 Ingresos por LES / NO LES , n (%) 0 / 5* Efectos adversos BLM* * , n (%) 5** Ingresos NO LES* : en 3 pacientes (37.5%) • Infección: 3 • IAM: 1 • Fractura humeral: 1 Efectos adversos BLM** : 5, en 3 pacientes (37.5%)  Diarrea (3), Cefalea (2) • Todas en el paciente 1: • Nefropatía • Tratto con Micofenolato mofetil , cortiocide Tabla 4 . Tratamiento concomitante con Belimumab . Tabla 5 . Datos de Seguridad con BLM. Nivel anti -DNA Hipo C3/C4 7.6 2.5 – 70% Pre – BLM Actual SELENA -SLEDAI • Pre -BLM : 7.6 (6 -12) • Actual : 2.5 (0 -4) OH -Cloroquina , n (%) 7 (87.5) Metotrexato , n (%) 1 (12.5) Azatioprina , n (%) 5 (62.5) Micofenolato mofetil , n (%) 2 (25) Tabla 3 . Factores de riesgo cardio -vascular. Figura 4 . Evolución SELENA -SLEDAI, media y rango . Figura 3 . Evolución anti -DNA y Complemento, media y rango 186 52 – 60 % Pre – BLM Actual • Pre -BLM : 186 (20 -486) • Actual : 5 2 (15 -200) • Pre -BLM : 8 (100%) • Normalizan C3/C4 : 5 (71%) 100% 71% Pre – BLM Actual Normalizan C3/C4 Nivel anti -DNA Hipo C3/C4 SELENA -SLEDAI