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RESPUESTA A BARICITINIB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON FALLO A FAME CONVENCIONAL SINTÉTICO Y/O A FAME BIOLÓGICO : DATOS DE UN REGISTRO LOCAL J Rosas (1), JM Senabre – Gallego (1), G Santos – Soler (1), JA Bernal (1), A Pons (2), C Cano (2), E Ivars (2), JA García (3), X Barber (4), y el Grupo AIRE – MB. (1)Sección Reumatología y (2) Enfermería de Reumatología, Hospital Marina Baixa . Villajoyosa (Alicante). (3) Servicio de Enfermedades infecciosas, Hospital General Universitario de Elche (Alicante). (4) CIO – Universidad Miguel Hernández, Elche (Alicante) PACIENTES Y MÉTODO OBJETIVOS Estudio : Estudio observacional prospectivo, en vida real Periodo estudio : Octubre 2017 a diciembre de 2018 Criterios de inclusión : Pacientes con AR, en tratamiento con BARI, en seguimiento en consulta de Reumatología de nuestro Centro Variables recogidas : • Base datos específica , en formato Excel • Datos generales paciente : edad, género, comorbilidad • De la AR : tiempo de evolución, presencia de factor reumatoide (FR), anticuerpos anti -péptidos citrulinados (ACPA), índices de actividad clínica al inicio del tratamiento con BARI y en la última visita : DAS 28 -VSG y CDAI • Del tratamiento con BARI : tratamiento previo o concomitante con y/o FAMEcs y/o FAMEb (así como con algún fármaco inhibidor de la vía YAK), fin de tratamiento y causa . Tiempo en BARI, causa de fin, efectos adversos graves durante el tratamiento Conocer las características de los pacientes con artritis reumatoide (AR), en tratamiento con baricitinib (BARI), que han presentado respuesta inadecuada o efectos adversos a FAME convencional sintéticos (FAMEcs) y/o FAME biológicos (FAMEb) CONCLUSIONES RESULTADOS – 2 RESULTADOS – 1 Tabla 1 . Características de los pacientes en tratamiento con en tratamiento con Baricitinib (BARI) 1. Baricitinib es eficaz y seguro en práctica clínica real . 2. Es capaz de alcanzar la remisión clínica o baja actividad , en un porcentaje elevado de pacientes, incluso en los que han fallado a varios fármacos biológicos o a varias dianas terapéuticas previamente . DAS28 – VSG p CDAI P Basal Última visita Basal Última visita BARI F 1 5.4 2.5 0.0001 26.0 5.0 0.001 BARI F 2 – F 5 5.6 2.6 0.0001 27.8 5.8 0.001 • Pacientes tratados con FAMEb, 2000 -2018: 529 • Diagnosticados de AR: 224/529 (42%) • Pacientes en tratamiento con inhibidores vía JAK: 58/224 (26%) • Pacientes tratados con BARI: 40/224 (18%) • Tratto concomitante con FAMEcs: 38/40 (94%) • BARI -primer fármaco/ F1 tras fracaso a FAMEcs: 24/40 (60%) • BARI 2º -5º fármaco ( F2 -F5 ), tras fracaso FAMEcs: 16/40 (40%) • Tiempo medio en BARI, meses: 9,6 ± 3.2 • Mujer: 77% • Edad media, años: 58.95 ± 10.8 • Tiempo medio evolución AR, años: 9.6 ± 8.8 • IMC medio: 28.8 ± 1.8 • FR positivo 86% • ACPA positivo: 89% • Efectos adversos con BARI, n: o Herpes zóster: 1 o Evento Cardio -Vascular: 0 o Infección grave (ingreso): 0 o Neoplasia: 0 Tabla 2 . Eficacia de BARI medida en la visita basal antes de inciar lo o en la última visita recogida en la evolución, en los pacientes usado como primer fármaco (F1) o segundo a quinto (F2 -F5), tra respuesta inadecuada ao efecto adverso a FAMEcs o FAMEb Los pacientes en tratados con BARI como F 1 frente a F 2 -F 5 , presentan de forma significativa : • Mayor IMC : 30 .83 ± 2 .6 vs 26 .95 ± 4 .4 . p< 001 • Mayor porcentaje de ACPA : 100 % vs 74 % . P= 0 .026 • Menor tiempo medio de evolución de la AR 5 .3 años, rango : 0 .7 -25 vs 14 .75 años, rango : 2 -36 años . p< 0 .001 F1 24 /60%) F2 -5 16 (40%) F1 F5 F4 F3 F2 24/50% 2/5% 5/13% 6/15% 3/8% 50% 25% Fármaco 1 Fármaco 2 Fármaco 5 Fármaco 3 Fármaco 4 N: 24 N: 2 N: 5 N: 3 N: 6 7 meses 5.2 meses 7.7 meses 11.1 meses 6.9 meses Figura 1 .Tiempo medio de eb tratamiento con BARI, como F1 a F2 -F5 Figura 2 . Nº de dianas terapéuticas de FAMEb, utilizadas previamente con BARI, como F 2 -F 5 Fármaco 2 Fármaco 3 Fármaco 4 -5 1 diana 2 dianas 2 dianas Figura 3 .Distribución de los pacientes tratados con BARI, como F1 a F5 Agradecimientos . El estudio fue apoyado con una beca de investigación de la Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa (AIRE -MB) Respuesta a Baricitinib en pacientes con artritis reumatoide con fallo a FAME co nvencional sintético y/o a FAME biológico: datos de un registro local. J Rosas (1) , JM Senabre -Gallego (1), G Santos -Soler (1), JA Bernal (1), A Pons (1), C Cano (1), E Ivars (1), JA García (2), X Barber (3), y el Grupo AIRE -MB. (1)Sección Reumatología, Hospital Marina Baixa. Villajoyosa (Alicante). (2) Servicio de Enfermedades infeccios as, Hospital General Universitario de Elche (Alicante). (3) CIO – Universidad Miguel Hernández, Elche (Alicante). Objetivos . Conocer las características de los pacientes con artritis reumatoide (AR), en tratamiento con baricitinib (BARI), que han fracasado a FAME convencional sintético s (FAMEcs) y/o FAME biológicos (FAMEb) . Material y métodos . Estudio observacional prospectivo, en vida real, de los pacientes con AR , en tratamiento con BARI, en seguimiento en Reumatología. Se recogieron datos generales de los pacientes, (edad, género , comorbilidad ), de la AR y del tratamiento (tiempo de evolución, presencia de FR y ACPA, índices de eficacia al inicio de BARI y el de la última visita : DAS28 -VSG y CDAI , tratamiento previo o concomitante con FAME cs y/o FAME b, fin del tratamiento y causa , tiempo en BARI , efectos adversos graves durante el tratamiento con BARI. Resultados . De 529 pacientes en seguimiento, que han recibido al menos una dosis de FAMEb , 22 4 (42%) están diagnosticados de AR , y 58 (2 6%) de ellos reciben algún fármaco inhibidor de la vía JAK ; 40 /22 4 (1 8%) de ellos BARI. Los pacientes tratado s con BARI, el 77% so n mujeres, con edad media de 58.95 ±10.8 años y una evolución media de la AR de 9.6 ±8.8 años. El IMC medio es de 28.8±1.8. El FR y ACPA son positivos en el 86% y 89%, respectivamente. El 94% de los pacientes seguía tratamiento concomitante con algún FAME cs. BARI es el primer fármaco tras fracas o de FAME cs (F1) en 2 4/40 (5 0%) pacientes, y en 16/ 40 (40% ), tras fracaso a algún FAMEb: segundo fármaco tras fracaso a FAMEb (F2) en 2 (5 %), el tercero (F3) en 5 (1 3%) pacientes, el cuarto (F4) en 6 pacientes (1 5%) y el quinto (F5) en 3 ( 8%) pacientes. El tiempo medio global en BARI es de 9,6±3.2 meses , siendo para F1, F2, F3, F4, F5, de 7, 5,2, 7,7, 6,9 y 11,1 meses, respectivamente. Los pacientes BARI como F1 frente a F2 – F5, presentan de forma significativa, mayor IMC (30.83±2.6 vs 26.95±4.4 . p<001), mayor porcentaje de ACPA (100% vs 74%. P=0.026), y menor tiempo medio de evolución de la AR (5.3 años, rango: 0.7 -25 vs 14.75 años, rango: 2 -36 años. p<0.001) . En los pacientes F2 -F5, los pacientes habían fallado a algún FAMEb previamente a inici ar a BARI, en F2 a una diana terapéutica, en F3 a 2 dianas y en F4 y F5 a 2 o 3 dianas. Respecto a la seguridad, 1 paciente presentó herpes zoster. Los resultados de eficacia clínica con DAS28 -VSG y CDAI basal y en última eva luación se muestran en la tabla . Conclusiones . 1. Baricitinib es eficaz y seguro en práctica clínica real. 2. Es capaz de alcanzar la remisión clínica o baja actividad, en un porcentaje elevado de pacientes, incluso en los que han fallado a varios fármacos biológicos o a varias dianas terapéuticas previamente. Agradecimientos. El estudio fue apoyado con una beca de investigación de la Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa (AIRE -MB). DAS28 -VSG p CDAI P Basal Última visita Basal Última visita BARI F1 5.4 2.5 0.0 001 26.0 5.0 0.001 BARI F2 -F5 5.6 2.6 0.0001 27.8 5.8 0.001