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Evolución clínica y de la densitometría ósea, en los pacientes en tratamiento con denosumab : datos de una Unidad FLS de Reumatología . J Rosas ( 1 ) , C Cano ( 2 ), A Pons ( 2 ), JM Senabre – Gallego ( 1 ), G Santos – Soler ( 1 ), JA Bernal ( 1 ), JA García ( 3 ), E Ivars ( 2 ), M Lorente ( 2 ), X Barber ( 4 ), y el Grupo AIRE – MB . ( 1 )Sección Reumatología y ( 2 ) Enfermería Reumatología, Hospital Marina Baixa . Villajoyosa (Alicante) . ( 3 ) Servicio de Enfermedades infecciosas, Hospital General Universitario de Elche (Alicante) . ( 4 ) CIO – Universidad Miguel Hernández, Elche (Alicante) . PACIENTES Y MÉTODO OBJETIVOS Estudio : observacional, retrospectivo . Periodo estudio : febrero de 2010 a diciembre de 2019 . Criterios de inclusión : mujeres postmenopáusicas en tratamiento con Dmab , remitidas a densitometría ósea (DMO) de la Unidad FLS del Hospital Marina Baixa, coordinada por Reumatología y realizada por Enfermería de Reumatología . Variables recogidas : • Base datos específica , en formato Excel • Consentimiento informado , para incluir los datos clínicos y DMO • Datos generales paciente : edad, género • Factores de Riesgo de Osteoporosis (OP) : edad de menopausia, tabaquismo e ingesta de alcohol actual y previa, fractura cadera padres, enfermedades y/o fármacos que reducen la masa ósea, fractura previa de bajo impacto, antes de realización de DMO, tratamiento específico recibido para la OP, índice de masa corporal (IMC) . • DMO basal : resultado del índice T (Tscore ), en columna lumbar (CL), cuello femoral (CF) y cadera total (CT) . • DMO de control : hasta un número de 3 . Se evaluó la presencia de nuevas fracturas, tiempo medio en Dmab y cambios del tratamiento específico para OP • Índice FRAX con DMO, para fractura mayor y de cadera, al realizar la DMO basal Análisis estadístico . Las variables categóricas se expresan como frecuencias y porcentajes, y las variables continuas con distribución normal de datos como media y desviación estándar (DE) . La prueba de chi -cuadrado (χ 2 ) y la prueba t de Student se usaron para comparar variables cualitativas y cuantitativas, respectivamente . La significación estadística se estableció en p < 0 ,05 . Analizar la evolución clínica y de la densitometría ósea (DMO), de las mujeres postmenopáusicas en tratamiento con denosumab (Dmab) . Entre las pacientes en tratamiento con Dmab : 1. El 22 % de los pacientes sufren una enfermedad osteopenizante y el 64 % reciben un fármaco osteopenizante . 2. Se obtienen mejoría significativa en todas las localizaciones de la DMO, tanto en la segunda como en la tercera DMO . 3. El 54 % de los pacientes han sufrido alguna fractura al realizar la primera DMO . La incidencia de nuevas fracturas fue del 8 % entre la primera y segunda DMO y del 5 % entre la primera y tercera DMO . CONCLUSIONES RESULTADOS – 2 RESULTADOS – 1 Tabla 1. Características de las 1.025 mujeres postmenopáusicas tratadas con denosumab 2.001 (29%) 2.643 (38%) DMO 1º Basal Nº de mujeres postmenopáusicas con DMO basal , n : 7 .405 Nº en tratamiento con Dmab y DMO basal, n (% ): 1 .025 (14 % ) Figura 1 . Número de pacientes en tratamiento con Dmab, a los que se les ha realizado DMO basal, segunda y tercera DMO de control . Agradecimientos . El estudio fue apoyado con una beca de investigación de la Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa (AIRE -MB) DMO 3ª DMO 2ª 425 (41%) 217(21%) 1.025 25 50 % Mujeres postmenopáusicas tratadas con Dmab (n: 1.025) Edad, media (DE) 67 (13) Edad menopausia, media (DE) 47 (5.4) IMC, media (DE) 26 (5.2) Tabaquismo activo, n (%) 169 (16%) Fractura cadera padres, n (%) 139 (23) Enfermedad osteopenizante, n (%) 221 (22%) Tratamiento osteopenizante , n (%) • Omeprazol • Corticoide • Tiroxina • Inhibidor aromatasa 659 (64%) 428 (42) 94 (9) 94 (9) 38 (4) Fractura bajo impacto, n (%) • Radio distal • Vertebral • Cadera • Cabeza humer al • Otras 555 (54) 262 (47) 138 (25) 53 (10) 45 (9) 57 (10) Tscore DMO basal, media (DE) • Col. Lumbar • Cuello Femoral • Cadera total -2.49 (1.48) -1.98 (1.06) -1.72 (1.11) FRAX con DMO, media (DE) •Fractura mayor •Fractura cadera 9 (5.76) 3.8 (3.57) N: 425/1.025 (41%) DMO basal DMO 2ª p Tscore DMO, media (DE) • Col. Lumbar • Cuello Femoral • Cadera total -2.64 (1.16) -2.06 (0.84) -1.82 (0.88) -2.17 (1.15) -1.94 (0.86) -1.61 (0.89) 0.0001 0.0001 0.0001 N: 217/1.025 (21%) DMO basal DMO 3ª p Tscore DMO, media (DE) • Col. Lumbar • Cuello Femoral • Cadera total -2.70 (1.09) -2.04 (0.82) -1.77 (0.83) -2.26 (1.10) -1.93 (0.81) -1.55 (0.85) 0.001 0.001 0.0001 Tabla 2. Comparación de la DMO basal y 2ª DMO de control Tiempo medio DMO basal y 2ª DMO de control: 2.6 (1.5) años Tabla 3. Comparación de la DMO basal y 2 ª DMO de control Tiempo medio DMO basal y 3ª DMO de control: 3.9 (1.6) años 2.643 (38%) DMO Basal – 2ª DMO DMO Basal – 3ª DMO 32/425 (8%) 10/217 (5%) • Colles: 11 (34%) • Vertebral: 9 (28%) • Cadera 3 (9%) • Humeral: 3 (9%) • Otras: 6 (18%) • Colles: 4 (30%) • Vertebral: 4 (40%) • Humeral: 1 (10%) • Otras: 1 (10%) Figura 2. Nuevas fracturas desde DMO basal y DMO de contro. Comparación de la DMO basal y 2ª DMO de control