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EFICACIA DE LOS INHIBIDORES DE LAS JAK CINASAS EN LA ARTRITIS REUMATOIDE REFRACTARIA: DATOS EN PRÁCTICA CLÍNICA REAL AUTORES : Sendra García A 1.2,3, Narváez García F .J 4, Alegre Sancho JJ 3, Rodríguez B 5, Estrada P 6, Millán A .M 7, Jeria S 7, Reina D 6, Nolla J .M 7, Díaz Torné C 7 1.Servicio de Reumatología y de Farmacia . Hospital U . Dr Peset . Fundación para el fomento de la investigación sanitaria y biomédica de la Comunidad Valenciana -FISABIO ; 2. Servicio de Farmacia . Hospital Universitario Dr . Peset . Valencia ; 3. Servicio de Reumatología . Hospital Universitario Dr . Peset . Valencia ; 4. Servicio de Reumatologia . Hospital Universitario de Bellvitge ; 5. Sección de Reumatología . Fundación Althaia . Manresa, Barcelona : 6. Servicio de Reumatología . Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi .Hospitalet del Llobregat, Barcelona ; 7. Servicio de Reumatología . Hospital Universitario de la Santa Creu iSant Pau . Barcelona . Result ados Se han incluido 62 pacientes, cuyas principales características se exponen en la Tabla 1 . Gran parte de los enfermos también cumplían las otras 2 definiciones de AR refractaria que se han propuesto hasta la fecha : – Ineficacia a 1 FAMEb anticitoquina (bloqueo del TNF o de la IL – 6 ) y a una terapia dirigida celular (depleción de linfocitos B o bloqueo de la coestimulacion del linf T) : 51 ( 82 % ) [Buch MH, et al . Ann Rheum Dis 2018 ; 77 :966 – 9 ] – Ineficacia a 3 mecanismos de acción : 32 ( 50 % ) . [Kearsley – Fleet L et al . Ann Rheum Dis 2018 ; 77 :1405 – 12 ]. Un 39 % ( 23 /59 ) de los pacientes tuvo una respuesta EULAR buena, un 37 % ( 22 ) una respuesta moderada y un 24 % ( 14 ) no respondieron . Al final del período de seguimiento, 45 de los 59 enfermos ( 76 % ) continuaba en tratamiento . El único factor asociado con la consecución del objetivo terapéutico (remisión o baja actividad tanto si se define por CDAI, como por DAS 28 – VSG) en el estudio comparativo entre grupos fue el fracaso previo a las 2 terapias dirigidas celulares (p= 0 .018 ) . No se observaron diferencias en la eficacia entre jakinibs (tampoco en la valoración del dolor por el paciente) . Conclusiones : En la práctica clínica real, los inhibidores de la JAK son un tratamiento eficaz para la AR refractaria consiguiendo el objetivo terapéutico (remisión o baja actividad según CDAI) en el 66 % de los casos . P – 69 Objetiv o : Evaluar la eficacia de los inhibidores de las JAK cinasas en pacientes con artritis reumatoide (AR) refractaria . Material y métodos : Estudio observacional multicéntrico en pacientes con AR refractaria tratados con tofacitinib o baricitinib . De acuerdo con la definición propuesta por De Hair et al ( Rheumatology 2018 ;57 :1135 – 44 ) se consideró una AR como refractaria en caso de ineficacia (primaria o secundaria) a 2 o más mecanismos de acción de los FAME biológicos (anti – TNF, anti – IL 6 , anti – CD 20 o bloqueo de la coestimulación de células T ) . Tabla 1 . Caracterísiticas basales de los pacientes Sexo (Mujeres/ varones) 48 (77,5%) / 14 (22,5%) Edad [media (DE)], años. 60 (12) Enfermedad T evol de la AR (mediana), meses 160 (15, 424) Erosiva 54 (87%) FR positivo / ACPA positivos 47 (76%) / 48 (77%) Manifestaciones extraarticulares 28 (45%) Tratamientos previos Nº FAMEsc previos [media (DE)] 2,9 (1,4) Nº biológicos previos [media (DE)] 3,3 (1,2) Mecanismos de acción previos [media (DE)] 2,6 (0,7) Ineficacia a 1 FAMEb anticitoquina 62 (100%) Ineficacia a 1 terapia dirigida celular 50 (81%) Ineficacia a TNFi 56 (90%) Ineficacia a anti -IL6 43 (69%) Ineficacia a RTX 23 (37%) Ineficacia a abatacept 40 (64.5%) Tratamiento actual Toficitinib/Baricitinib 20 (32%) / 42 (68%) Monoterapia 26 (42%) Asociado a FAMEsc 36 (58%) Glucocorticoides 59 (95%) Dosis de PDN [media (DE)], mg/día 5,9 (1,3) Datos al inicio del tto NAD [media (DE)] 8,3 (4,2) NAT [media (DE)] 5,2 (2,9) EVA actividad enf [media (DE)] 6,7 (1,7) EVA dolor [media (DE)] 6,9 (1,6) EVA médico [media (DE)] 6,6 (1,4) VSG mm/h [media (DE)] 27,1 (21) PCR mg/L [media (DE)] 8,5 (2,4) DAS28 VSG [media (DE)] 5,26 (1,08) DAS28 PCR[media (DE)] 4,98 (0,86) CDAI [media (DE)] 27,7 (9) SDAI [media (DE)] 30,8 (8) Tabla 2. Variación en los índices compuestos de los pacientes en tratamiento ≥3 meses Basal Final Delta p (Wilcoxon) DAS28 -VSG 5,26 ± 1,08 3,63 ± 1,4 – 1,62 0,0001 DAS28 -PCR 4,98 ± 0,86 3,25 ± 1,3 – 1,73 0,0001 CDAI 27,7 ± 9 12,3 ± 11 – 15,3 0,0001 SDAI 30,8 ± 8 14,4 ± 15 -16,4 0,0001 Tabla 3. Respuesta de los pacientes en tratamiento ≥3 meses Remisión Actividad Baja Actividad Moderada Actividad Alta DAS28 -VSG basal 0% 0% 48% 52% DAS28 -VSG final 27% 19% 41% 14% CDAI basal 0% 0% 32% 68% CDAI final 7% 59% 17% 17% El tiempo de seguimiento (mediana) tras el inicio de los jakinibs fue de 15 meses (IQR 25 – 75 % :6 – 20 ) con un total de 68 .5 pacientes – año . En 3 ( 5 % ) pacientes, el tratamiento se suspendió en las primeras semanas por efectos adversos . La respuesta en los 59 enfermos restantes con ≥ 3 meses de terapia se muestran en las tablas 2 y 3 .