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EFICACIA CLÍNICA EN TÉRMINOS DE ACTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON BELIMUMAB EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO De la Rubia Navarro M 1 , Cerdá Checa S 2 , Ivorra Cortés J 1,2 , Grau García E 1 , Alcañiz Escandell C 1 , Chalmeta Verdejo I 1 , Fragio Gil JJ 1 , González Mazarío R 1 , González Puig L 1 , Martínez Cordellat I1 , Negueroles Albuixech R 1 , Oller Rodríguez JE 1 , Ortiz -Sanjuán FM 1 , Pavez Perales C 1 , Vicens Bernabeu E 1 , Nájera Herranz C 1 , Cánovas Olmos I 1 , Román Ivorra JA 1,2. 1 Servicio de Reumatología. HUP La Fe. Valencia. 2 Facultad de Medicina. Universidad Católica de Valencia. Valencia. INTRODUCCIÓN El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por una respuesta inmunológica aberrante y un daño histopatológico . El tratamiento se dirige a regular esta respuesta inmunológica exacerbada y en este contexto en 2011 se aprueba Belimumab para pacientes adultos con LES, un anticuerpo monoclonal humano que se dirige frente a la proteína estimuladora de linfocitos B ( BLyS ), implicada de forma directa en la patogenia de la enfermedad . OBJETIVOS Evaluar la eficacia clínica en términos de actividad de la enfermedad, detectar causas de no administración puntual y suspensión del tratamiento y analizar la variación de dosis de glucocorticoides en los pacientes con LES en tratamiento con Belimumab . MATERIAL Y MÉTODOS Estudio observacional, retrospectivo, transversal de pacientes con diagnóstico de LES según criterios SLICC 2012 , tratados con Belimumab intravenoso (IV) . El tratamiento ha sido administrado en pauta de inicio : 10 mg/kg cada 14 días y tras esto, en pauta de mantenimiento : 10 mg/kg cada 28 días . Tras la administración del tratamiento el paciente ha sido evaluado clínica y analíticamente . Se han recogido datos del perfil serológico, las manifestaciones clínicas al diagnóstico y al inicio del tratamiento, la actividad clínica de la enfermedad según el índice SLEDAI al inicio del tratamiento y al final del seguimiento, la presencia de comorbilidades y enfermedades asociadas, las terapias concomitantes, las causas de no administración del fármaco y las causas de interrupción definitiva del mismo desde julio de 2012 hasta diciembre de 2018 . RESULTADOS Se han incluido 19 pacientes ( 94 , 73 % mujeres) con una mediana en la edad al diagnóstico de 28 años (Q 1 14 ,5 , Q 3 32 ) y 12 ,63 años ( 6 ,95 ) de tiempo medio de evolución de la enfermedad . La media de seguimiento del tratamiento es de 26 , 63 ( 20 , 03 ) meses . Al inicio del tratamiento con Belimumab IV la mediana de puntuación de SLEDAI es 8 (Q 1 4 , Q 3 13 ), y tras el seguimiento es de 0 (Q 1 0 , Q 3 3 ) . Además del tratamiento con Belimumab IV, 5 pacientes se encuentran en tratamiento con Azatioprina y 3 con Metotrexate . Al inicio del Belimumab 17 de los pacientes eran tratados con glucocorticoides a una dosis de 7 , 5 (Q 1 5 , Q 3 10 ) . A fin del seguimiento, 18 de los pacientes tomaban glucocorticoides y la dosis era de 5 mg (Q 1 5 , Q 3 7 ,5 ) . En 11 casos se reduce de media la dosis de corticoides a 4 , 02 mg (Q 1 2 , 5 mg, Q 3 5 mg) . En 4 pacientes la dosis no se ha modificado con la introducción del fármaco y en un paciente se ha añadido corticoterapia (a dosis de 5 mg/día) y en otro paciente se ha duplicado la dosis (de 10 mg/día a 20 mg/día) . Uno de los pacientes no recibió glucocorticoides ni al inicio ni al final del tratamiento y otro de ellos mantuvo la misma dosis ( 5 mg) en ambos puntos del seguimiento . Belimumab IV no se administró al menos en una ocasión en 9 de los pacientes, por infecciones respiratorias en su mayoría . El tratamiento se suspendió definitivamente en 5 pacientes por mal acceso venoso periférico, gestación, lesiones cutáneas pruriginosas, dudosa alergia al fármaco e hipertensión pulmonar primaria . En estos pacientes se produjo una reducción de dosis de glucocorticoides de 2 , 5 mg (Q 1 0 , Q 3 2 , 5 ) . CONCLUSIONES De los datos obtenidos se puede concluir que la tolerancia al fármaco es adecuada, con un 26 , 31 % de abandono en nuestra muestra . En los pacientes en los que no se administró puntualmente el tratamiento, tras la desaparición del proceso intercurrente (infeccioso principalmente), se ha reanudado el tratamiento sin ninguna incidencia . De este grupo, únicamente dos casos han abandonado el tratamiento de forma definitiva por gestación y alergia dudosa al fármaco respectivamente . En un 57 , 9 % de nuestros pacientes se consigue reducir la dosis de glucocorticoides, incluso en aquellos que han abandonado la terapia con Belimumab IV . Estos datos permiten establecer el papel de Belimumab IV en la reducción del tratamiento corticoideo, con la consecuente reducción de efectos adversos derivados de su uso y de una mejora en la calidad de vida de los enfermos . Número de tratamientos no administrados Causas de no administración 6 Infección respiratoria 1 Infección gastrointestinal 3 Infección respiratoria 1 Cirugía 3 Infección respiratoria y elevación de transaminasas 1 Viaje 1 Infección dental 6 Infección respiratoria y cutánea 1 NA TÍTULO EFICACIA CLÍNICA EN TÉRMINOS DE ACTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON BELIMUMAB EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO AUTORES De la Rubia Navarro M 1, Cerdá Checa S 2, Ivorra Cortés J 1,2 , Grau García E 1, Alcañiz Escandell C 1, Chalmeta Verdejo I 1, Fragio Gil JJ 1, González Mazarío R 1, González Puig L1, Martínez Cordellat I 1, Negueroles Albuixech R 1, Oller Rodríguez JE 1, Ortiz – Sanjuán FM 1, Pavez Perales C 1, Vicens Bernabeu E 1, Nájera Herranz C 1, Cánovas Olmos I 1, Román Ivorra JA 1,2. LUGAR DE TRABAJO 1 Servicio de Reumatología. HUP La Fe. Valencia. 2 Facultad de Medicina. Universidad Católica de Valencia. Valencia. OBJETIVO S Evaluar la eficacia clínica en términos de actividad de la enfermedad, detectar causas de no administración pu ntual y suspensión del tratamiento y analizar la variación de dosis de glucocorticoides en los pacientes con LES en tratamiento con Belimumab. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio observacional, retrospectivo, transversal de pacientes con diagnóstico de LES según c riterios SLICC 2012, tratados con Belimumab intravenoso (IV). El tratamiento ha sido administrado en pauta de inicio: 10 mg/kg cada 14 días y tras esto, en pauta de mantenimiento: 10 mg/kg cada 28 días. Tras la administración del tratamiento el paciente ha sido evaluado clínica y analíticamente. Se han recogido datos del perfil serológico, las manifestaciones clínicas al diagnóstico y al inicio del tratamiento, la actividad clínica de la enfermedad según el índice SLEDAI al inicio del tratamiento y al final del seguimiento, la presencia de comorbilidades y enfermedades asociadas, las terapias concomitantes, las causas de no administración del fármaco y las causas de interrupción definitiva del mismo desde julio de 2012 hasta diciembre de 2018. RESULTADOS Se han incluido 19 pacientes (94,73% mujeres) con una mediana en la edad al diagnóstico de 28 años (Q1 14,5, Q3 32) y 12,63 años (6,95) de tiempo medio de evolución de la enfermedad. La media de seguimiento del tratamiento es de 26,63 (20,03) meses. Al inici o del tratamiento con Belimumab IV la mediana de puntuación de SLEDAI es 8 (Q1 4, Q3 13), y tras el seguimiento es de 0 (Q1 0, Q3 3). Además del tratamiento con Belimumab IV, 5 pacientes se encuentran en tratamiento con Azatioprina y 3 con Metotrexate. Al inicio del Belimumab 17 de los pacientes era n tratados con glucocorticoides a una dosis de 7,5 (Q1 5, Q3 10). A fin del seguimiento, 18 de los pacientes tomaban glucocorticoides y la dosis era de 5 mg (Q1 5, Q3 7,5). En 11 casos se reduce de media la dosis de corticoides a 4,02 mg (Q1 2,5 mg, Q3 5 mg). En 4 pacientes la dosis no se ha modificado con la introducción del fármaco y en un paciente se ha añadido corticoterapia (a dosis de 5 mg/día) y en otro paciente se ha duplicado la dosis (d e 10 mg/día a 20 mg/día ). Uno de los pacientes no recibió glucocorticoides ni al inicio ni al final del tratamiento y otro de ellos mantuvo la misma dosis (5 mg) en ambos puntos del seguimiento. Belimumab IV no se administr ó al menos en una ocasión en 9 de los pacientes , p or infecciones respiratorias en su mayoría . El tratamiento se suspendió definitivamente en 5 pacientes por mal acceso venoso periférico, gestación, lesiones cutáneas pruriginosas, dudosa alergia al fármaco e hipertensión pulmonar primaria. En estos pacient es se produjo una reducción de dosis de glucocorticoides de 2,5 mg (Q1 0, Q3 2,5). CONCLUSIONES De los datos obtenidos se puede concluir que la tolerancia al fármaco es adecuada, con un 26,31% de abandono en nuestra muestra. En los pacientes en los que no se administró puntualmente el tratamiento, tras la desaparición del proceso intercurrente (infeccioso principalmente), se ha reanuda do el tratamiento sin ninguna incidencia. De este grupo, únicamente dos casos han abandonado el tratamiento de forma defini tiva por gestación y alergia dudosa al fármaco respectivamente. En un 57,9% de nuestros pacientes se consigue reduc ir la dosis de glucocorticoides , incluso en aquellos que han abandonado la terapia con Belimumab IV. Estos datos permiten establecer el papel de Belimumab IV en la reducción del tratamiento corticoideo, con la consecuente reducción de efectos adversos derivados de su uso y de una mejora en la calidad de vida de los enfermos.