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Características clínicas asociadas a fractura por fragilidad tras discontinuación de tratamiento con denosumab: Estudio de casos y controles José Miguel Senabre – Gallego 1 , Jose Rosas 1 , Ana Pons 1 , Gregorio Santos Soler 1 , José A Bernal 1 , José Alberto García – Gómez 2 , Catalina Cano 1 , Estivaliz Ivars 1 Marisa Lorente 1 , Xavier Barber 3 y el grupo AIRE – MB 1. Hospital Marina Baixa, Reumatología, La Vila Joiosa 2. Hospital General Universitario de Elche, Enfermedades infecciosas, Elche 3. Universidad Miguel Hernández de Elche, CIO, Elche INTRODUCCIÓN La interrupción del tratamiento con denosumab (DMAB) provoca un incremento en la resorción ósea que se ha relacionado con la aparición de nuevas fracturas por fragilidad . Nuestro objetivo fue evaluar la asociación de las características clínicas y demográficas con la presentación de nuevas fracturas por fragilidad en pacientes con osteoporosis (OP) que interrumpen tratamiento con DMAB METODOS Estudio retrospectivo de casos y controles . Se revisaron las historias clínicas de todos los pacientes con OP que recibieron tratamiento con DMAB (al menos una dosis) y lo interrumpieron . Los pacientes se extrajeron de nuestra base de datos de densitometría ósea . Se recogieron variables demográficas (edad, sexo), factores de riesgo de OP (consumo de alcohol y tabaco, antecedentes personales de fractura por fragilidad y antecedentes de fractura de cadera materna), datos de OP 2 ia (por menopausia precoz, enfermedad o tratamiento osteopenizante ), tratamiento previo para la OP, así como fecha de inicio y fin del tratamiento con DMAB y tratamientos posteriores Se definió como caso a todas las fracturas por fragilidad a partir de los 6 meses tras la última dosis de DMAB hasta 20 meses después . Se consideró tratamiento previo con bifosfonato a aquellos que lo habían recibido durante al menos 1 año, y tratamiento con bifosfonato posterior a aquellos que lo recibieron de forma inmediata hasta 8 meses tras la última dosis de DMAB RESULTADOS En total, se incluyeron 63 pacientes que interrumpieron tratamiento con DMAB, 10 de ellos habían presentado fracturas por fragilidad (6 vertebrales, 3 Colles y 1 cadera) . Dos pacientes presentaron fractura tras 24 meses de la última dosis de DMAB por lo que no se consideraron casos . Las características basales demográficas y clínicas se resumen en la tabla 1 . Los motivos de interrupción de DMAB se muestran en la figura 1 . Las variables en relación a la presencia de fractura se muestran en la tabla 2 Tabla 1 . Características basales BF : bifosfonato ; DE : desviación estándar ; DMAB : denosumab ;IMC : índice de masa corporal ; OP : osteoporosis Figura 1 . Motivos de discontinuación de denosumab Tabla 2 . Variables demográficas y clínicas según la presencia de fractura BF : bifosfonato ; DE : desviación estándar ; DMAB : denosumab ;Fx : fractura ;IMC : índice de masa corporal ; OP : osteoporosis Las variables relacionadas de forma estadísticamente significativa con la ausencia de fractura por fragilidad fueron el tratamiento posterior con bifosfonato y la presencia de OP secundaria CONCLUSIONES El tratamiento secuencial con bifosfonatos y el diagnóstico de OP secundaria se relacionan con la ausencia de fractura posterior a la interrupción del tratamiento con DMAB CONFLICTO DE INTERÉS JM Senabre Gallego declara haber recibido pagos por ponencias, asesorías o gastos de traslados y alojamiento de las siguientes compañías farmacéuticas : Abbvie , BMS, Celgene , Janssen, Lilly, MSD, Novartis, Pfizer, Roche y UCB AGRADECIMIENTOS El estudio fue apoyado con una beca de investigación de la Asociación para la Investigación en Reumatología de la Marina Baixa (AIRE -MB) Tras interrumpir denosumab: El uso de bifosfonatos y la osteoporosis 2ia se relacionan con la ausencia de fracturas No fractura Fractura Total p Edad, media (DE) 70.2 (9.5) 70.5 (5.5) 70.2 (8.9) 0.956 IMC, media (DE) 25.0 (4.8) 25.3 (3.2) 25.1 (4.6) 0.844 OP 2ia (%) 26 (49.1) 0 (0) 26 (41.3) 0.004 Tabaco (%) 17 (32.1) 2 (25.0) 19 (31.1) 0.687 Alcohol (%) 3 (5.7) 0 (0.0) 3 (4.9) 0.490 Fx previa (%) 20 (37.7) 6 (66.7) 26 (41.9) 0.104 Fx cadera maternal (%) 6 (11.3) 0 (0.0) 6 (9.8) 0.316 BF previo (%) 29 (67.4) 2 (50.0) 31 (66.0) 0.481 Dosis DMAB, media (DE) 7.9 (2.8) 7.5 (3.0) 7.9 (2.8) 0.676 BF posterior (%) 21 (42.9) 1 (10.0) 22 (37.3) 0.050 n 63 Fracturas por fragilidad (%) 10 (15.9) Mujeres (%) 61 (96.83) Edad, años, media (DE) 70.2 (8.95) Duración DMAB, meses, media (DE) 42.3 (17.32) DMAB dosis, media (DE) [rango] 7.9 (2.8) [2 – 14] Pacientes con ≥ 6 dosis DMAB 52 (82.54) 65% 15% 10% 7% 3% Mejoría Intervención dental Decisión del paciente Acontecimiento adverso Ineficacia SVR 2020